塔拉妥单抗(IMDELLTRA)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

塔拉妥单抗(IMDELLTRA)是一种针对小细胞肺癌(SCLC)的创新型双特异性抗体药物，其通过连接肿瘤细胞表面的DLL3和T细胞表面的CD3分子，实现T细胞介导的肿瘤溶解，发挥抗肿瘤作用。目前塔拉妥单抗尚未在国内上市，本文就塔拉妥单抗的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

塔拉妥单抗适用于成年广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者在铂基化疗期间或之后疾病进展的治疗。

塔拉妥单抗

(二)推荐剂量

由于CRS和神经毒性(包括ICANS)的风险，在适当的医疗环境中，从塔拉妥单抗输注开始，在第1周期第1天至第1周期第8天，对患者进行22至24小时的监测。建议患者在护理人员的陪同下，在第1周期第1天和第1周期第8天给药后，从开始输注塔拉妥单抗开始，在1小时内停留在适当的医疗保健场所，共48小时。

(三)适用人群

在铂基化疗期间或之后疾病进展的成年广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

尚不明确。

(五)副作用

最常见的不良反应(≥20%)是细胞因子释放综合征、疲劳、发热、吞咽困难、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、贫血和恶心。

最常见的3级或4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、钠减少、尿酸增加、总中性粒细胞减少、血红蛋白减少、活化的部分凝血活素时间增加、钾减少、天冬氨酸转氨酶增加、白细胞减少、血小板减少和丙氨酸转氨酶增加。

(六)注意事项

细胞因子释放综合征、神经毒性，包括ICANS、血细胞减少症、感染、肝中毒、超敏反应、胚胎-胎儿毒性。

(七)药物相互作用

尚不明确。

(八)储存条件

将塔拉妥单抗和IV溶液稳定剂(IVSS)小瓶冷藏与2°C至8°C(36°F至46°F)的包装中避光保存，直到使用。切勿冷冻。

塔拉妥单抗和IV溶液稳定剂(IVSS)小瓶可以避光保存在原包装的室温20°C至25°C(68°F至77°F)之间保存24小时。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。